• Hikers downhill

    Sie haben vor kurzem die Diagnose Typ-1-Diabetes erhalten?

    Wir laden Sie ein, an der DIAGNODE-3-Studie teilzunehmen

GESUCHT WERDEN TEILNEHMER

  • Bei denen innerhalb der letzten 6 Monate Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
  • Die 18–29 Jahre alt sind

  FINDEN SIE IHRE NÄCHSTGELEGENE KLINIK

ÜBER DIE DIAGNODE-3-STUDIE

In der DIAGNODE-3-Studie wird untersucht, ob ein Prüfpräparat namens Diamyd® (rhGAD65) in der Lage ist, die körpereigene Insulinproduktionskapazität zu erhalten, indem es den Autoimmunangriff auf die insulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in der Bauchspeicheldrüse stoppt oder verzögert. Die Aufrechterhaltung der Betazellenfunktion führt zu einem ausgewogeneren Blutzuckerspiegel und verringert das Risiko für niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie), Ketoazidose und chronische Komplikationen.

Wir suchen Patienten, bei denen kürzlich Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde und die den HLA-Haplotyp DR3-DQ2 aufweisen, der ein gewisses Risiko für Typ-1-Diabetes darstellt. Die Teilnehmer werden zunächst daraufhin untersucht, ob sie Träger dieses HLA-Genotyps sind und damit für die Studie in Frage kommen.

Qualifizierte Teilnehmer unterziehen sich einer 2-monatigen Behandlung und werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Das Prüfpräparat Diamyd® oder ein Placebo (ein Arzneimittel ohne den Wirkstoff) wird von einem erfahrenen Spezialisten dreimal während der 2 Monate unter Ultraschallkontrolle in einen Lymphknoten in der Leiste gespritzt. Die Behandlung wird nach dem Zufallsprinzip bestimmt; weder der Studienteilnehmer noch der Studienarzt weiß, welche Behandlung verabreicht wird.

Teilnehmer, die diese Injektionen in früheren Studien erhalten haben, haben sie als nicht schmerzhafter als eine Blutentnahme am Arm oder vergleichbar mit einer Spritze unter die Haut beschrieben. Die Studie umfasst eine 22-monatige Nachbeobachtungsphase. In dieser Zeit wird das Studienteam den Gesundheitszustand der Teilnehmer genau überwachen.

Diamyd® ist seit über 20 Jahren in 15 klinischen Studien mit über 1500 Patienten untersucht worden. Alle Studien haben ein günstiges Sicherheitsprofil für Diamyd® ergeben. Das bedeutet, dass bei den Teilnehmern keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftraten.

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig, kostenlos und der Teilnehmer kann die Teilnahme jederzeit beenden.

Die Studie untersucht, wie die sich Behandlung auf die Insulinproduktion des Körpers auswirkt

Die Teilnehmer erhalten eine Impfung in einen Lymphknoten, die Diamyd® bzw. ein Placebo enthält

Bei neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes ist eine höhere eigene Insulinproduktion vorhanden, die erhalten werden kann