• Hikers downhill

    Kas teil on hiljuti diagnoositud 1. tüüpi diabeet?

    Kaaluge osalemist DIAGNODE-3 uuringus

OTSIME OSALEJAID

  • 1. tüüpi diabeediga, mis on diagnoositud viimase kuue kuu jooksul
  • Vanuses 12 – <29

  LEIDKE ENDALE LÄHIM KLIINIK

DIAGNODE-3 UURINGUST

DIAGNODE-3 kliinilise uuringuga selgitatakse välja, kas katsetusjärgus olev ravim Diamyd® suudab säilitada organismi enda insuliini tootmise võimet, pärssides või lükates edasi immuunsüsteemi rünnet insuliini tootvate rakkude (beetarakkude) vastu kõhunäärmes. Beetarakkude funktsiooni säilitamist seostatakse parema veresuhkru regulatsiooni ning veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia), ketoatsidoosi ja hilisemas eas tekkivate tüsistuste vähenenud riskiga. Ketoatsidoos on seisund, kus veri muutub happeliseks, sest vereringesse kuhjub toksilises koguses aineid, mis tekivad siis, kui insuliinipuudus sunnib keha energia saamiseks suhkru asemel rasva põletama.

Kliiniline uuring on avatud patsientidele, kellel on hiljuti diagnoositud 1. tüüpi diabeet ja kellel on HLA DR3-DQ2 haplotüüp, mis põhjustab teatud tüüpi pärilikkusriski 1. tüüpi diabeeti haigestumiseks. Osaleda soovivate patsientide seas tehakse sõeluuring (vereanalüüs), et tuvastada, kas neil on need spetsiifilised geenid olemas ja sobivad seega uuringus osalemiseks. Põhjus, miks uuring on avatud ainult hiljuti diagnoosi saanud patsientidele (6 kuu jooksul pärast diagnoosimist), on see, et uuritava ravimi eesmärk on peatada või edasi lükata autoimmuunset rünnet insuliini tootvate rakkude vastu, mistõttu arvatakse, et uuritav ravim on kõige tõhusam varajases haiguse staadiumis, kui päästa on veel märkimisväärne kogus insuliini tootvaid rakke.


Osalejad alustavad kahekuulist raviperioodi ja neile määratakse aktiivne ravi või platseebo (ravi ilma toimeaineta) juhuslikkuse alusel. Aktiivse ravi saamise tõenäosus on kaks kolmest. Ravi määratakse juhuslikult ning uuringus osaleja ja uuringuarst ei tea, kellele konkreetselt millist ravi rakendatakse. Kogenud spetsialist manustab osalejatele uuritavat ravimit Diamyd®-i või platseebot ultraheliseadme abil süstina kubemepiirkonna lümfisõlme kahekuulise perioodi kestel kolm korda. Lubatud on kasutada paikset tuimestavat kreemi.

Lümfisõlme süstimine võimaldab otsemat juurdepääsu immuunsüsteemile. See tähendab, et võib kasutada väiksemaid annuseid, kõrvaltoimete esinemine on vähemtõenäolisem ja reaktsioon on tihtipeale kiirem kui nahaaluse süsti korral. Eelnevates uuringutes neid lümfisõlme süste saanud osalejad on kirjeldanud, et see ei ole valusam kui käsivarrest võetud vereproov või on võrreldav vaktsiini saamisega. Kolmandale ehk viimasele süstile järgneb 22-kuuline jälgimisperiood. Kogu uuringu kestel jälgib uurimisrühm tähelepanelikult osalejate tervist.

 

Uuritavat ravimit Diamyd®-i on uuritud enam kui 20 aasta kestel 15 kliinilises uuringus, kus on osalenud üle 1500 osaleja. Kõik uuringud on viidanud Diamyd®-i soodsale ohutusprofiilile, mis tähendab, et osalejatel ei esinenud tõsiseid kõrvaltoimeid.

Osalemine on vabatahtlik, tasuta ja osaleja võib osalemise igal ajal katkestada.

Uuringuga uuritakse, kuidas ravi mõjutab organismi insuliinitootmist

Osalejatele manustatakse lümfisõlme Diamyd® -i sisaldavat vaktsiini või platseebot

Hiljuti diagnoositud 1. tüüpi diabeediga patsientidel on säilitatavat organismi oma insuliini tootmisvõimet jäänud alles suuremal määral