Diagnode-3 Diabetes Trial

ÜBER KLINISCHE STUDIEN

Klinische Forschungsstudien (auch bekannt als klinische Versuche) sollen helfen, bestimmte Gesundheitsfragen zu beantworten. Zum Beispiel, ob ein Prüfpräparat eine wirksame Option zur Behandlung einer Krankheit ist oder ob es unerwünschte Nebenwirkungen hat.
Prüfpräparate durchlaufen mehrere Phasen der klinischen Forschung, um die Sicherheit und Wirksamkeit des potenziellen Medikaments zu ermitteln.

Diese Phasen werden häufig wie folgt beschrieben:

Phase I: Das Prüfpräparat wird an einige wenige Personen verabreicht, um seine Sicherheit zu testen. Häufig an gesunde Freiwillige.
Phase II: Das Prüfpräparat wird an eine größere Anzahl von Personen mit der betreffenden Krankheit verabreicht. Ziel dieser Phase ist es, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit des Medikaments zu bewerten. Die Forscher untersuchen auch, welche Dosis angemessen ist.
Phase III: In der letzten Phase der Entwicklung wird das Prüfpräparat vielen Menschen mit der Krankheit verabreicht. Phase-III-Studien sind oft entscheidend, d. h. sie sollen bestätigen, ob das Prüfpräparat wirksam und sicher ist. DIAGNODE-3 ist eine klinische Studie der Phase III.

Es gibt viele Gründe, warum man an einer klinischen Studie teilnehmen möchte:

Die Chance, Zugang zu einem Prüfpräparat zu erhalten, wenn es noch keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Beitrag zur Suche nach potenziell wirksamen Behandlungen für zukünftige Patienten.
Zugang zu einem medizinischen Team, das zusätzliche Aufklärung und engmaschige Überwachung bieten kann.

Bevor eine klinische Studie beginnen darf, überprüfen Ärzte, Wissenschaftler und andere Mitarbeiter von Regierungsbehörden die geplante Studie, um sicherzustellen, dass die Sicherheit und die Rechte der Teilnehmer respektiert werden. Bevor irgendwelche Studienverfahren oder -bewertungen durchgeführt werden, muss der Patient den Prozess der informierten Einwilligung durchlaufen. Der Arzt wird das Prüfpräparat, die Studienverfahren und die Rechte des Patienten beschreiben und mit dem Patienten und ggf. seinem gesetzlichen Betreuer besprechen. Sie können Ihrem Arzt alle Fragen stellen, die Sie möchten. Während der gesamten Dauer der klinischen Studie wird der Patient vom Studienteam durch regelmäßige Besuche und Anrufe genau überwacht.

Personen, die an der Studie teilnehmen, haben das Recht,

alle Fragen zur Studie zu stellen;
sich so viel Zeit zu nehmen, wie sie möchten, bevor sie sich für eine Teilnahme entscheiden;
die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen zu verlassen.