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    ¿Acabas de ser diagnosticado con diabetes tipo 1?

    Plantéate participar en el estudio DIAGNODE-3

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE PACIENTES

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante los últimos 6 meses
  • Edad 12-29 años

  ENCONTRAR CLÍNICA MÁS CERCANA

ACERCA DEL ENSAYO DIAGNODE-3

El estudio DIAGNODE-3 tiene por objeto probar un fármaco experimental denominado Diamyd® (rhGAD65) para comprobar si puede preservar la capacidad natural del cuerpo de producir insulina, impidiendo o ralentizando el ataque autoinmune a las células productoras de insulina (células beta) en el páncreas. Preservar la función de las células beta se asocia con un mejor control de la cantidad de glucosa sanguínea y un riesgo menor de bajadas del nivel de azúcar (hipoglucemia), cetoacidosis y complicaciones crónicas.

Estamos captando a pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada, que sean portadores del haplotipo de antígeno leucocitario humano (HLA, por sus siglas en inglés) DR3-DQ2, el cual constituye un cierto riesgo genético para diabetes tipo 1. Se realizará una selección inicial entre los participantes para ver si son portadores del genotipo HLA y, por consiguiente, aptos para participar en el estudio.

Los participantes aptos iniciarán un tratamiento de dos meses asignado de manera aleatoria. Con ayuda de una ecografía, un especialista con experiencia inyectará 3 veces durante estos dos meses el fármaco en estudio Diamyd® o placebo (un tratamiento sin el ingrediente activo) en el ganglio linfático de la ingle. Ni los participantes en el estudio ni los investigadores sabrán qué tratamiento se ha recibido.

Los participantes inyectados en anteriores estudios han comparado el dolor del procedimiento con extraer sangre del brazo o con una inyección subcutánea. El estudio incluirá un periodo de seguimiento de 22 meses en que el equipo responsable monitorizará de cerca la salud del participante.

Diamyd® lleva 20 años estudiándose en 15 ensayos clínicos realizados en más de 1500 pacientes. Según los estudios, el perfil de seguridad de Diamyd® es favorable, es decir los participantes no han sufrido efectos secundarios graves.

La participación es voluntaria y gratuita. El participante puede dejar de participar en cualquier momento.

Este ensayo clínico investiga el efecto del tratamiento en la producción de insulina en el cuerpo

Los participantes son vacunados en el ganglio linfático con Diamyd® o placebo

En pacientes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada, es posible preservar una mayor capacidad de producir insulina